近年來，隨著社會輿論對新型冠狀病毒肺炎防治的關注，醫(yī)用口罩凈化工程的建設引起了凈化行業(yè)和制藥行業(yè)的廣泛關注。

根據強制性標準，醫(yī)用防護口罩和一次性醫(yī)用口罩必須在10萬級無塵車間(醫(yī)學名稱:D級潔凈車間)或10萬級以上無塵車間生產，并具備微生物檢驗和相關理化檢驗能力。

一般情況下，醫(yī)用口罩凈化工程的建筑布局在廠房外設有環(huán)形密封走廊。它在潔凈區(qū)和外界之間提供了一個緩沖區(qū)。能防止外界污染，相對節(jié)能。廠房內的門窗應該是平的，沒有窗臺。外窗的層數和結構形式應充分考慮空氣濕度的密封，使污染顆粒不易從外面滲透。

為了防止室內外溫差引起的結露，不同潔凈度房間的門窗縫隙應密封。門窗應采用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、無積灰、易清洗、門框無門檻的材料。潔凈廠房的門窗應由金屬或金屬塑料涂層材料制成，不得使用木質門窗，以免長期受潮和滋生細菌。外墻上的窗戶應與內墻面平齊。窗臺傾斜或沒有離開窗臺。這是一個雙層固定窗，以減少能量損失。

醫(yī)用口罩凈化工程的設計必須基于食品QS/GMP。根據清潔生產的要求，N95口罩無菌車間，為保證產品質量，醫(yī)用耗材無菌車間，合理安排車間內各功能區(qū)域的分工和聯系，并配置空氣處理系統(tǒng)、凈化設施和清洗、消毒等設施。